12 aspek cpkb. 1. 12 aspek cpkb

PERIZINAN SARANA PRODUKSI DAN SERTIFIKASI CPKB 3. 18. pemenuhan aspek CPKB Golongan B sesuai dengan bentuk dan jenis sediaan yang akan dinotifikasi dengan sisa masa berlaku paling singkat 3 (tiga) bulan sebelum berakhir; danMutu harus DIBANGUN dari semua aspek yang berkaitan dengan produksi. Produk Pelayanan. Manajemen Mutu 2. aspek pokok cpkb sistem manajemen mutu ketentuan umum personalia bangunan dan fasilitas peralatan sanitasi dan higiene produksi. 3. Kualifikasi dan. persyaratan CPOTB/CPKB untuk tujuan sertifikasi dan re-sertifikasi CPOTB/CPKB, perubahan tata ruang,. selanjutnya disingkat CPOB adalah cara pembuatan obat dan/atau bahan obat yang bertujuan untuk memastikan agar mutu obat dan/atau bahan obat yang dihasilkan sesuai dengan persyaratan dan. Perubahan sertifikat CPKB karena perubahan administrasi (perubahan nama badan hukum dan/atau alamat dengan lokasi sama) Rp 500. 2. 2016. RITA 12 ASPEK CPOB. Visi. 12. Peraturan. Ketentuan Umum (read more) 3. Sirkulasi udara diatur sedemikian rupa sehingga aliran udara. 2. Kegiatan produksi dilaksanakan berdasarkan prosedur yang telah ditetapkan dan memenuhi CPKB. Nama : Indah Dwi Putri. Peralatan 5. 2. Cara Pemisahan Oabat yang Baik e. 12 aspek. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari negara lain baik di pasar dalam negeri maupu internasional. Golongan A atau sertifikat pemenuhan aspek CPKB Golongan B yang masih berlaku; c. 11983 Tahun 2010 tentang Kriteria dan Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika. Pengertian Berkualitas Mutu sesuai dengan tujuan penggunaannya,. UMUM . PROSEDUR PERMOHONAN SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN OBAT YANG BAIK (CPOB) Permohonan Persetujuan RIP: Permohonan Sertifikasi CPOB: Permohonan Resertifikasi CPOB: Permohonan Perubahan Fasilitas yang Memerlukan Inspeksi:. surat permohonan; 2. Ananda Lathifah Rozalina. Dokumentasi 8. 1) Harus ada prosedur tertulis terkait penarikan obat dalam rangka penanganan keluhan, kerusakan obat, dan pemalsuan obat. (2) Sertifikat CPOTB sebagaimana dimaksud pada ayat (1) diberikan berdasarkan bentuk. 12. 6. Catatan hasil pelatihan harus dipelihara danSebelum mengurus SPA CPKB atau Sertifikat CPKB, industri harus sudah memiliki persetujuan denah bangunan industri kosmetik. Anda dapat mengetahui persyaratan, prosedur, dan biaya yang terkait dengan sertifikasi sarana kosmetik, serta contoh formulir dan surat yang dibutuhkan. CPKB tugas. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. Output yang diharapkan dalam pembelajaran ini adalah setiap warga negara dapat menyadari kewajibannya terhadap negara, termasuk dalam pelaksanaan bela. GMP Petunjuk Teknis 🇮🇩 📣 masih ingat dengan 12 aspek pada CPKB/GMP Kosmetika? 🚨Bagaimana untuk Industri Kosmetika Golongan B dan lini UMKM Kosmetik? 🚨Bagaimana jika menggunakan fasber (fasilitas bersama)? 🟡terlampir petunjuk teknis terkini dari regulator: Badan POM #CPKB #Kosmetik #GMP #Toxicology #Hygiene #Mutu #UMKMCPKB pada setiap aspek yang berkaitan dengan seluruh kegiatan produksi di Industri Kosmetik. 6. Dalam ha/ terjadj perubahan administrasi Sertifikat CPKB, tidak dilakukan pemeriksaan sarana, dilakukan evaluasi dengan mempertimbangakan penerapan sistem mutu aspek CPKB berdasarkan: 1. Selengkapnya. 000,-Rp 100. 2. Bahkan, jika produk-produk tersebut diperuntukkan untuk kosmetik juga tidak memenuhi kriteria Cara Produksi Kosmetik yang Baik (CPKB). dan . 1. 06. ppt), PDF File (. 95 96 97 Daftar Dokumen Penerapan CPKB pada Pengajuan Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Sesuai Golongan Industri. 13. 03. 14 aspek. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. Mengurus dan menerapkan CPKB bukan cuma perkara menambah dan memperbaiki fasilitas atau bangunan. Size px 750x600 750x500 600x500. id, memasukkan data KTP, NPWP, mengisi KBLI yang sesuai untuk Kosmetika (KBLI 20232, 46443, 47111, 47112, 47191, 47724, 47911, 47914, 47999) 3. Sistem Manajemen Mutu Sistem manajemen mutu merupakan penjelasan struktur organisasi, tugas dan fungsi, tanggungjawab, prosedur, instruksi, proses dan sumber daya untuk menerapkan. menerapkan CPKB melalui langkah-langkah dan pentahapan yang terprogram. 8195 Tahun 2012 tentang Penerapan Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2012 Nomor 122) sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2018 tentang Perubahan Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor7/31/2022. Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Diterapkannya CPKB secara konsisten oleh industri Kosmetik CPKB memuat aspek-aspek pokok sebagai berikut: 1. ppt tscp. 12. yang Baik. 98 99 6. CPOB 2018 (PerKa no 34 tahun 2018)4. Profesional (memiliki pengetahuan, ketrampilan dan kemampuan) b. 1. Rita Oktaviani. 12. 12. 8 halaman. BPOM RI, Jakarta. Kemasan Primer adalah kemasan yang bersinggungan langsung dengan Kosmetika. Pangan. Hasil pemeriksaan menunjukkan 4 sarana (30,8%) MK dan 9 sarana (69,2%) masih TMK karena terdapat temuan aspek CPKB yang bersifat kritis atau 5 major. CPKB-pengantar-ilmu-farmasi. Bangunan dan fasilitas harus dipilih pada lokasi yang sesuai, dirancang, dibangun, dan dipelihara sesuai kaidah. Pengawasan mutu 8. 12 Aspek diterapkan oleh aspek atau 2 aspek industri / usaha kosmetik yang terkait sertifikasi ingin menerima kontrak CPKB? produksi. Selain pengenaan sanksi administratif dalam hal perizinan berusaha diterbitkan oleh instansi selain Badan Pengawas Obat dan Makanan, Kepala. This study aimed to determined effect of work environment both physical and non-physical to employees satisfaction. Cara Pembuatan Obat yang Baik c. Namun apabila industri tersebut ingin menerima kontrak produksi (toll manufacturing) atau. 5629 Tahun 2011 tentang Persyaratan Teknis Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik sudah tidak sesuai. Industri Kosmetika yang tidak menerima kontrak produksi. 000. Untuk menjamin bahwa kosmetik yang dihasilkan memiliki konsistensi mutu dan keamanan sesuai dengan standar spesifikasi yang ditetapkan. 6. 4. Diunggah oleh wawan essenza. (Cpkb) Lukky. 33. . UMUM 1. Tugas. 1. Temuan itu. Terlebih lagi untuk mengantisipasi pasar bebas di era globalisasi maka penerapan CPKB merupakan nilai tambah bagi produk kosmetik Indonesia untuk bersaing dengan produk sejenis dari negara lain. 42. Sebagai catatan, CBKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan untuk memastikan produk. Akan tetapi tidak semua kosmetik dengan cara sperti itu, ada juga pembuatan produk-produk khusus. 3. 11 Kontrak Produksi dan Pengujian. Persetujuan Penggunaan Fasilitas Produksi Kosmetik Bersama Dengan PKRT. Teknis Pelaksanaan Penerapan Aspek CPOTB secara bertahap ditetapkan oleh Kepala Badan. HK. Simpan Simpan Materi_Sertifikasi_CPKB_20. Pengawasan Mutu 9. 6. 34 Tahun 2018 Per. Cara Pembuatan yang Baik adalah seluruh aspek kegiatan pembuatan yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu. Andika Dandi Pratama. Kami adalah Perusahaan yang bergerak di industri alat kosmetik dan kosmetik yang sedang berkembang di Bandung, membutuhkan Tenaga Profesional sebagai penanggung jawab teknis industri kosmetik dengan Tanggung Jawab : Memantau dan mengkoordinasikan penerapan aspek-aspek CPKB. Jumlah sampel yang diperlukan dari 12 populasi industri yang bisa aktif berproduksi, menurut Harry King adalah sekitar 58% dari populasi (Sugiyono. go. PT Nusantara Beta Farma. (2) Persyaratan denah bangunan Industri Kosmetika. Memiliki akun yang dapat diakses melalui laman resmi pelayanan e-sertifikasi BPOM dengan. Andi Hesti. 1. Peraturan BPOM (Badan Pengawas Obat Dan Makanan) Nomor 12 Tahun 2023 Tentang Pengawasan Pembuatan Dan Peredaran Kosmetik. CPOB. sri wahyuni_136_kk 22, 28 & 29. Makalah CPOB dan CPOTB. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK. com - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menemukan 50 obat tradisional dan suplemen mengandung bahan kimia obat (BKO). ppt. Nur Fadilah Ariani. Kualifikasi dan Validasi. 2 Protap penarikan produk dan catatannya 12. Makalah Kosmetika. Industri kosmetik gol. a. . VAKSIN pmk PDF. Apoteker dan semua personil yang bekerja di Industri Farmasi tidak lepas dari peraturan CPOB (Cara Pembuatan Obat yang Baik) atau cGMP. Jadwal Online Training Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB) Tahun 2023. b. Dokumen ini berisi pedoman teknis tentang sertifikasi sarana produksi kosmetik yang dikeluarkan oleh Badan POM. REPUBLIK INDONESIA , NOMOR 33 TAHUN 2021 TENTANG SERTIFIKASI CARA PEMBUATAN KOSMETIKA YANG BAIKPeraturan ini mengganti dan mencabut Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2020 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2020 Nomor 661). BANGUNAN DAN FASILITAS. 2. B. Memiliki penanggung jawab teknis sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan; f. Ketiga: Peraturan. Personalia 3. Tahap dalam aspek CPOTB secara bertahap untuk UKOT terdiri atas: 1. Sanitasidan Hygiene (Aspekke 5 yang diaturdalam CPKB) Menurut Prescott (2002), hygienemenyangkutduaaspekyaitu: Yang menyangkutindividu (personal hygiene) dan Yang menyangkutlingkungan (environment). 4. PENGAWASAN MUTU Personil Kunci Industri Kosmetik Secara daring, 1 – 3 Agustus 2022 Widiastuti Adiputra. 12 FREQUENTLY ASKED QUESTIONS UMUM Peraturan apa saja yang digunakan sebagai acuan dalam proses pengajuan Sertifikat CPKB, Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB Penerapan CPKB merupakan persyaratan kelayakan dasar untuk menerapkan sistem jaminan mutu dan keamanan yang diakui dunia internasional. Mendapatkan pengalaman, wawasan, pengetahuan, serta keterampilan di bidang industri kosmetik. UMUM . Enggar Uchiha. 23. aspek produksi dan memenuhi spesifikasi. 18 halaman. 1 Protap penerapan higiene perorangan CPOB adalah tata cara pembuatan obat yang baik, yang merupakan pedoman wajib bagi semua industri farmasi, agar menghasilkan produk yang berkhasiat, aman, dan bermutu. Manajemen Mutu 2. 12. Tujuan dan Indikator BPOM 2015 - 2019 2. Menteri adalah Menteri yang menyelenggarakan urusan. Mendaftar akun di e-sertifikasi. 12. 3. 1. No. TITIP SIMPAN INSPEKSI DIRI TERHADAP 12 ASPEK CDOB SERTA PENANGANAN. wah gagal jadi pengunjung ke. Disusun Oleh. CPKB merupakan pedoman yang mencakup semua aspek produksi dan pengawasan mutu. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB yang telah terbit dapat diambil di Direktorat Pengawasan Kosmetik BPOM sesuai dengan informasi yang dikirimkan melalui email. 11 89. en Change Language. engliyani murti sari. Namun, produsen kosmetik harus memperhatikan seluruh aspek produksi. Menteri adalah Menteri yang menyelenggarakan urusan. Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetika Yang Baik Secara Bertahap Golongan A dan B. mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan penggunaannya. 76 91. cpob. 2. 2206 TAHUN 2012 CPKB LAMPIRAN PERATURAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN NO. Kegiatan alih daya 12. manfar CPKB. Aspek-aspek yang merupakan cakupan CPOB tahun 2006 meliputi 12 aspek yang dibicarakan, yaitu : 1.